定制式活动义齿

国产有效注册第二类

产品名称：

定制式活动义齿

注册人名称：

福州维尔德医疗科技有限公司

闽械注准20172170166

注册人住所：

福州市仓山区盖山镇齐安路756号源盛纺织服装公司GJ-16号成衣车间二层（2.5）~（11）区域

批准(备案)日期：

2021-12-06

有效期至：

2027-09-06

结构及组成：

该产品由固位体、连接体、人工牙和基托组成，制造所用的牙科金属、合成树脂牙、义齿基托材料等材料均为经医疗器械注册批准的产品。

适用范围：

用于牙列缺损或缺失的活动修复。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2022年08月29日 1、型号规格：变更为“钴铬合金铸造支架可摘局部义齿、纯钛铸造支架可摘局部义齿、树脂基托全口义齿、弹性基托可摘局部义齿、钴铬合金激光熔化支架可摘局部义齿”。n2、产品技术要求变更详见附件（共2页）。r2022年12月06日 1、住所由“福州市仓山区盖山镇齐安路756号源盛纺织服装公司GJ-16号成衣车间二层（2.5）~（11）区域”变更为“福州市马尾区兴业西路12号联东U谷福州物联网产业园6C号楼整栋（自贸试验区内）”;n2、生产地址由“福州市仓山区盖山镇齐安路756号源盛纺织服装公司GJ-16号成衣车间二层（2.5）~（11）区域”变更为“福州市马尾区兴业西路12号联东U谷福州物联网产业园6C号楼整栋（自贸试验区内）”。

生产地址：

福州市仓山区盖山镇齐安路756号源盛纺织服装公司GJ-16号成衣车间二层（2.5）~（11）区域

型号规格：

钴铬合金铸造支架可摘局部义齿；纯钛铸造支架可摘局部义齿；树脂基托全口义齿；弹性基托可摘局部义齿

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

原医疗器械注册证号为“闽械注准20172630166”

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
湖南医用耗材拟挂产品公示（第五十五批）	定制式活动义齿	闽械注准20172170166	树脂基托全口义齿	1482
湖南医用耗材拟挂产品公示（第五十五批）	定制式活动义齿	闽械注准20172170166	钴铬合金铸造支架可摘局部义齿	133
湖南医用耗材拟挂产品公示（第五十五批）	定制式活动义齿	闽械注准20172170166	树脂基托全口义齿	92
湖南医用耗材拟挂产品公示（第五十五批）	定制式活动义齿	闽械注准20172170166	钴铬合金铸造支架可摘局部义齿	102
湖南医用耗材拟挂产品公示（第五十五批）	定制式活动义齿	闽械注准20172170166	钴铬合金铸造支架可摘局部义齿	30
湖南医用耗材拟挂产品公示（第五十五批）	定制式活动义齿	闽械注准20172170166	树脂基托全口义齿	136
湖南医用耗材拟挂产品公示（第五十五批）	定制式活动义齿	闽械注准20172170166	树脂基托全口义齿	118
湖南医用耗材拟挂产品公示（第五十五批）	定制式活动义齿	闽械注准20172170166	树脂基托全口义齿	2217
湖南医用耗材拟挂产品公示（第五十五批）	定制式活动义齿	闽械注准20172170166	钴铬合金铸造支架可摘局部义齿	42
湖南医用耗材拟挂产品公示（第五十五批）	定制式活动义齿	闽械注准20172170166	树脂基托全口义齿	67