超声诊断系统Ultrasonic Diagnostic System

进口有效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

国械注进20223060070

注册人住所：

Via Enrico Melen 77, 16152 Genova, ITALY

批准(备案)日期：

2022-02-10

有效期至：

2027-02-09

结构及组成：

超声主机（包括控制面板及触摸屏），台车，显示器，超声探头，探头适配器，活检穿刺架，激光光纤穿刺套件，ECG导联线，脚踏开关，图像融合和虚拟导航模块及附件，详见《产品技术要求》。

适用范围：

本产品在医疗机构中，用于临床超声诊断成像，各探头临床应用见产品技术要求。

代理公司：

百胜（深圳）医疗设备有限公司

代理公司地址：

深圳市宝安区新安街道兴东社区69区洪浪北二路30号信义领御研发中心1栋2913、2915、2916

变更情况：

2022-04-06 “代理人住所：深圳市南山区科发路1号科技园厂房1栋富利臻大厦7楼704”变更为“代理人住所：深圳市宝安区新安街道兴东社区69区洪浪北二路30号信义领御研发中心1栋2913、2915、2916”。

生产地址：

Via degli Olmi 11, Sesto Fiorentino (FI), Italy

型号规格：

MyLab 9 eXP、MyLab 9 eHD

管理类别：

第三类