可收费多糖冲洗液/VSD类
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Intra-Aortic Balloon Catheters
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产品名称：
Intra-Aortic Balloon Catheters
注册人名称：
Arrow International, Inc. 联系电话（0） 邮箱（0） 官方网站
注册(备案)号：
国食药监械(进)字2011第3772500号(更)
注册人住所：
2400 Bernville Road, Reading,PA 19605, USA
批准(备案)日期：
2011-08-10
有效期至：
2015-08-09
结构及组成：
该产品由主动脉内球囊反搏导管、氦气连接管、压力连接管、注射器、防尘盖、穿刺鞘及扩张器、导丝、穿刺针、组织扩张器、手术刀组成,采用聚氯乙烯、聚氨酯、不锈钢等材料制成。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。
适用范围：
该产品用于置于主动脉内进行反搏治疗。在心脏舒张器,将球囊充气,增加心脏供血;在心脏收缩期,将球囊放气,减少左心室的负荷,以到达辅助心脏的作用。
代理公司：
北京世茂医疗器械贸易有限公司
生产国或地区中文：
美国
变更情况：
代理人和售后服务机构均由“北京世茂医疗器械贸易有限公司”变更为“泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司”。注册证由“国食药监械(进)字2011第3772500号”变更为“国食药监械(进)字2011第3772500号(更)”,原证自发证之日起作废。
产品标准编号：
进口产品注册标准 YZB/USA 0073-2011《主动脉内球囊反搏导管》
生产地址：
Prazska 209, 50002 Hradec Kralove 2, CZECH REPUBLIC;9 Plymouth Street, Everett, MA 02149, USA
型号规格：
IAB-05830-LWS, IAB-05840-LWS, IAB-06830-LWS, IAB-06840-LWS