集成式膜式氧合器和动脉过滤器及静脉贮血器Quadrox-i

进口有效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

迈柯唯心肺医疗有限责任公司Maquet Cardiopulmonary GmbH

国械注进20173106393

注册人住所：

Kehler Strasse 31, 76437 Rastatt, Germany

批准(备案)日期：

2022-09-14

有效期至：

2027-09-13

结构及组成：

产品由单独的膜式氧合器和\\/或动脉过滤器（集成式）及静脉贮血器构成，带有聚氧乙烯蓖麻油（softline）涂层，可组合使用，用于向人体血液供氧、清除血液中的二氧化碳并贮存血液。产品为环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

集成膜式氧合器和动脉过滤器用于氧合血液，排出二氧化碳并调节血液温度，贮血器用于收集、存储和过滤血液。

代理公司：

迈柯唯（上海）医疗设备有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区美盛路56号2层227室

变更情况：

2016-12-20申报企业声明登记事项变更：注册人名称由“MAQUET Cardiopulmonary AG” 变更为：“MAQUET Cardiopulmonary GmbH ”。许可事项变更：生产地址中删除“Hechinger Str. 38 D-72145 Hirrlingen, Germany”。\\r\\n2017-01-06“代理人住所：上海市外高桥保税区美盛路56号4号楼第一层D6（01-21）、D7部位”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区美盛路56号2层227室”。 \\r\\n2023-07-06 注册人名称由MAQUET Cardiopulmonary GmbH ;变更为：Maquet Cardiopulmonary GmbH

生产地址：

Neue Rottenburger Str. 37 D-72379 Hechingen, Germany; Serbest Bolge R Ada Yeni Liman, TR-07070 Antalya, Turkey.

型号规格：

HMO 50000，HMO 51000，HMO 70000，HMO 71000，VKMO 50000，VKMO 51000，\\r\\nVKMO 58000， VKMO 59000，VKMO 70000，VKMO 71000，VKMO 78000， VKMO 79000，VHK 70000，VHK 71000

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注进20173456393。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+2017年第二批目录	集成式膜式氧合器和\|或动脉过滤器及静脉贮血器	国械注进20173106393	小成人型	3840.0000
江西省+2017年第二批目录	集成式膜式氧合器和\|或动脉过滤器及静脉贮血器	国械注进20173106393	成人型	3840.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	集成式膜式氧合器和动脉过滤器及静脉贮血器	国械注进20173106393	VKMO 78000	4100.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	集成式膜式氧合器和动脉过滤器及静脉贮血器	国械注进20173106393	VKMO 71000	3840.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	集成式膜式氧合器和动脉过滤器及静脉贮血器	国械注进20173106393	VKMO 51000;	3840.0000
江西省+耗材挂网采购项目	集成式膜式氧合器和动脉过滤器及静脉贮血器	国械注进20173106393	VKMO 78000	4100.0000