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同型半胱氨酸测定试剂盒(荧光法)

国产失效注册

产品名称：

同型半胱氨酸测定试剂盒(荧光法)

注册人名称：

浙江达美生物技术有限公司

浙械注准20162400944

注册人住所：

绍兴市曹江路4号5幢一楼

批准(备案)日期：

2016-11-17

有效期至：

2021-11-16

生产地址：

绍兴市曹江路4号5幢一楼

型号规格：

试剂1a:1×6.3ml、试剂1b:1×30支、试剂2:1×1ml;试剂1a:1×12.5ml、试剂1b:2×30支、试剂2:1×2ml;试剂1a:1×25ml、试剂1b:4×30支、试剂2:1×4ml;试剂1a:1×50ml、试剂1b:8×30支、试剂2:1×8ml;校准品(可选购)1ml×3。

预期用途：

用于体外定量测定人血清中同型半胱氨酸(HCY)的含量。

主要组成成分：

R1a:三羟甲基氨基甲烷(Tris)100mmol/L、二硫苏糖醇(DTT)0.5mmol/L、TritonX-1000.2%;R1b:三羟甲基氨基甲烷(Tris)100mmol/L、山梨醇3%、蔗糖2%、海藻糖2%、4-氨基-N,N-二甲基苯胺盐酸盐(DMPD)20mmol/L、基因重组蛋氨酸裂解酶(rMETase)0.75KU/LR2:盐酸10%、三氯化铁15mmol/L;校准品:磷酸盐缓冲液50mmol/L、叠氮钠0.1%、牛血清蛋白(BSA)0.5%、同型半胱氨酸。