高压注射器DH Contrast Delivery system

国产失效注册

产品名称：

注册人名称：

Liebel-Flarsheim Company LLC

国食药监械(进)字2014第2314051号

注册人住所：

2111 East Galbraith Road, Cincinnati OH 45237-1640, USA

批准(备案)日期：

2014-08-09

有效期至：

2019-08-08

结构及组成：

由控制台、控制台底座、注射头、电源组、注射筒加热器、连接电缆、电源线、OEM界面板组成。可选用OptiBolus功能键。

适用范围：

高压注射器是一种对比剂传送系统,当使用计算机断层扫描成像(即CT)设备时,它将射线无法透过的对比剂注射到患者的血管系统内,来获取诊断影像。

代理公司：

万灵科医疗咨询(上海)有限公司

代理公司地址：

上海市黄浦区西藏中路268号4604-4605室(实际室号为4003B,4004室)

生产国或地区中文：

美国

变更情况：

2016-07-12 “代理人名称:万灵科医疗咨询(上海)有限公司 ”变更为“代理人名称:集倍医疗咨询(上海)有限公司”。2017-03-17“代理人住所:上海市黄浦区西藏中路268号4604、4605室(实际室号为4003B、4004室)”变更为“代理人住所:上海市普陀区丹巴路98弄5号101-C室”。

产品标准编号：

YZB/USA 4153-2014 《高压注射器》

生产地址：

2111 East Galbraith Road, Cincinnati OH 45237-1640, USA

型号规格：

OptiVantage