Biopsy Needle and sets-国械注进20163151491-器械数据

产品名称：

Biopsy Needle and sets

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20163151491

注册人住所：

750 Daniels Way, Bloomington, IN 47404, U.S.A.

批准(备案)日期：

2016-04-21

有效期至：

2021-04-20

结构及组成：

QC活检针由不锈钢切割套管和针芯、塑料手柄及扳机组成。QCS型号的活检针由不锈钢同轴穿刺针(由针管和针芯组成)和QC活检针组成。产品材料:活检针:切割套管和针芯:304不锈钢;手柄及扳机:塑料(聚碳酸酯);同轴穿刺针:针管和针芯:304不锈钢;针座:塑料(聚碳酸酯)。一次性使用,环氧乙烷灭菌。

适用范围：

活检针用于在B超或X线监视下,进行软组织活检。

代理公司：

库克(中国)医疗贸易有限公司

生产国或地区中文：

美国

变更情况：

2016年8月26日同意更正生产地址内容,2016年4月21日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。

生产地址：

750 Daniels Way, Bloomington, IN 47404, U.S.A.