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RecombiPlasTin

国产失效注册

产品名称：

RecombiPlasTin

注册人名称：

国食药监械(进)字2009第2401134号(变更批件1)

注册人住所：

113 Hartwell Ave. Lexington, MA 02421 USA

批准(备案)日期：

2009-05-24

有效期至：

2013-05-23

生产国或地区中文：

美国

变更情况：

变更内容:(1)添加生产场所:180 HartwellRd., Bedford, MA01730-2443;(2)变更注册代理人:沃芬医疗设备国际贸易(上海)有限公司。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。

产品标准编号：

YZB/USA 0705-2009

生产地址：

526 RT.303 Orangeburg,NY 10962; 180 Hartwell Rd., Bedford, MA 01730-2443

型号规格：

8ml;20ml