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医用退热贴

国产备案第一类

产品名称：

医用退热贴

注册人名称：

山西康必健医疗科技股份有限公司

晋临械备20170118号

注册人住所：

侯马经济开发区旺旺路锦茂工业园内

批准(备案)日期：

2022-03-23

结构及组成：

由降温物质（聚丙烯酸钠、纯化水、甘铝粉、EDTA二钠、色素和高岭土）、无纺布、防粘层组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。非无菌产品。

适用范围：

用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。

变更情况：

https://docs.qq.com/doc/DYWJOWGRXTVRUdWND；产品名称-中文由“退热贴”变更为“医用退热贴”；型号或规格由“通用型、儿童型、1+2型/（25±5mmx25±5mm）、（50±5mmx70±5mm）、（70±5mmx70±5mm）、（50±5mmx120±5mm）、（50±5mmx110±5mm）、(45±5mmx120±5mm)、(40±5mmx110±5mm)、(40±5mmx100±5mm)、(40±5mmx120±5mm)、 Ф20±2mm、Ф25±2.5mm、Ф30±3mm、Φ35±3.5mm 、Φ40±4mm、Φ45±4.5mm、Φ50±5mm、Φ55±5.5mm、Φ60±6mm。”变更为“型号/规格：圆形、椭圆形、长方形/Φ20mm、Φ25mm、Φ30mm、Φ35mm、Φ40mm、Φ45mm、Φ50mm、Φ55mm、Φ60mm、Φ70mm、Φ80mm、Φ90mm、Φ100mm、40mmx100mm、40mmx110mm、40mmx120mm、45mmx80mm、45mmx100mm、45mmx110mm、45mmx120mm、50mmx60mm、50mmx70mm、50mmx80mm、50mmx90mm、50mmx100mm、50mmx110mm、50mmx120mm、70mmx110mm、70mmx120mm、80mmx110mm、80mmx120mm、100mmx100mm、100mmx110mm、100mmx120mm、100mmx130mm、100mmx140mm、100mmx150mm、200mmx220mm、200mmx230mm、210mmx240mm。”；产品描述由“由无纺布背衬层、聚乙烯薄膜覆盖层、聚丙烯酸钠、酒石酸、纯化水组成。所含成分不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。”变更为“由降温物质（聚丙烯酸钠、纯化水、甘铝粉、EDTA二钠、色素和高岭土）、无纺布、防粘层组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。非无菌产品。”；预期用途由“用于物理退热。仅用于闭合性软组织。”变更为“用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。”变更时间2022年03月23日

生产地址：

侯马经济开发区旺旺路锦茂工业园内

管理类别：

第一类