退热贴-晋临械备20170118号-器械数据

产品名称：

退热贴

注册人名称：

山西康必健医疗科技股份有限公司

注册(备案)号：

晋临械备20170118号

注册人住所：

侯马经济开发区旺旺路锦茂工业园内

批准(备案)日期：

2021-08-20

有效期至：

结构及组成：

由无纺布背衬层、聚乙烯薄膜覆盖层、聚丙烯酸钠、酒石酸、纯化水组成。所含成分不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。

适用范围：

用于物理退热。仅用于闭合性软组织。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

备案人名称-中文由“侯马经济开发区金葵花大健康产业有限公司”变更为“山西康必健医疗科技股份有限公司”；备案人名称-原文由“侯马经济开发区金葵花大健康产业有限公司”变更为“山西康必健医疗科技股份有限公司”变更时间2018年07月03日；型号或规格由“通用型、儿童型、感冒康型、孕妇型、小儿护脑型、高烧应急型/25mmx25mm、50mmx70mm、70mmx70mm、50mmx120mm、50mmx110mm、45mmx120mm、40mmx110mm、40mmx100mm、40mmx120mm”变更为“/”变更时间2018年09月04日；型号或规格由“/”变更为“见附件”(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1536804380539.doc)变更时间2018年09月14日；型号或规格由“见附件(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1536804380539.doc)”变更为“通用型、儿童型/（25±5mmx25±5mm）、（50±5mmx70±5mm）、（70±5mmx70±5mm）、（50±5mmx120±5mm）、（50±5mmx110±5mm）、(45±5mmx120±5mm)、(40±5mmx110±5mm)、(40±5mmx100±5mm)、(40±5mmx120±5mm)、 Ф20±2mm、Ф25±2.5mm、Ф30±3mm”变更时间2021年01月31日；产品描述由“由无纺布背衬层、凝胶层、聚乙烯薄膜覆盖层等部分组成。不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。”变更为“由无纺布背衬层、凝胶层、聚乙烯薄膜覆盖层组成。所含成分不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。”变更时间2021年02月03日；产品描述由“由无纺布背衬层、凝胶层、聚乙烯薄膜覆盖层组成。所含成分不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。”变更为“由无纺布背衬层、聚乙烯薄膜覆盖层、聚丙烯酸钠、酒石酸、纯化水组成。所含成分不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。”；预期用途由“用于物理退热、冷敷理疗。仅用于闭合性软组织。”变更为“用于物理退热。仅用于闭合性软组织。”变更时间2021年03月29日；型号或规格由“通用型、儿童型/（25±5mmx25±5mm）、（50±5mmx70±5mm）、（70±5mmx70±5mm）、（50±5mmx120±5mm）、（50±5mmx110±5mm）、(45±5mmx120±5mm)、(40±5mmx110±5mm)、(40±5mmx100±5mm)、(40±5mmx120±5mm)、 Ф20±2mm、Ф25±2.5mm、Ф30±3mm”变更为“通用型、儿童型、1+2型/（25±5mmx25±5mm）、（50±5mmx70±5mm）、（70±5mmx70±5mm）、（50±5mmx120±5mm）、（50±5mmx110±5mm）、(45±5mmx120±5mm)、(40±5mmx110±5mm)、(40±5mmx100±5mm)、(40±5mmx120±5mm)、 Ф20±2mm、Ф25±2.5mm、Ф30±3mm、Φ35±3.5mm 、Φ40±4mm、Φ45±4.5mm、Φ50±5mm、Φ55±5.5mm、Φ60±6mm。”变更时间2021年08月20日

生产地址：

侯马经济开发区旺旺路锦茂工业园内

型号规格：

通用型、儿童型、1+2型/（25±5mmx25±5mm）、（50±5mmx70±5mm）、（70±5mmx70±5mm）、（50±5mmx120±5mm）、（50±5mmx110±5mm）、(45±5mmx120±5mm)、(40±5mmx110±5mm)、(40±5mmx100±5mm)、(40±5mmx120±5mm)、 Ф20±2mm、Ф25±2.5mm、Ф30±3mm、Φ35±3.5mm 、Φ40±4mm、Φ45±4.5mm、Φ50±5mm、Φ55±5.5mm、Φ60±6mm。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第一类

备注：