超声换能器-粤械注准20192060211-器械数据

产品名称：

超声换能器

注册人名称：

注册(备案)号：

粤械注准20192060211

注册人住所：

深圳市宝安区石岩街道浪心社区科技四路精诚达工业园A栋5楼

批准(备案)日期：

2020-09-16

有效期至：

2024-03-13

结构及组成：

由压电陶瓷晶片、吸声块、匹配层、支撑条、声聚焦透镜、FPC柔软电路、连接器、PCB开关电路、元器件、线套、多芯同轴电缆线、多芯插头、插头外壳、声头外壳、手柄外壳、标牌组成。

适用范围：

与B型超声诊断仪设备配套使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2020-09-18: 1、型号、规格由“C3.5-80R60”变更为“C2-5、P2-5、EC4-9、MC4-9、3D2-6、L5-10、L6-14”。rn2、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共7页）。

生产地址：

深圳市宝安区石岩街道浪心社区科技四路精诚达工业园A栋5楼

型号规格：

C2-5、P2-5、EC4-9、MC4-9、3D2-6、L5-10、L6-14

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20192060211”注册证共同使用。rn新《医疗器械分类目录》管理类别：Ⅱ类，分类编码：06医用成像器械-08超声影像诊断附属设备。