样本释放剂（水溶性维生素）

国产备案第一类

产品名称：

样本释放剂（水溶性维生素）

注册人名称：

上海睿康生物科技有限公司

沪闵械备20200192号

注册人住所：

上海市闵行区三鲁公路3279号1幢1号楼3层、4层

批准(备案)日期：

2020-12-18

有效期至：

结构及组成：

沉淀剂\\r\\n流动相添加剂\\r\\n内标混合液

适用范围：

样本释放剂（水溶性维生素）用于待测样本的预处理，使样本中的待测物（水溶性维生素）从与其他物质结合的状态中释放出来。以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

变更情况如下：\\r\\n1.产品技术要求和说明书：\\r\\n技术要求与说明书增加过程质控性能指标及检验方法，修改了外观性能指标。\\r\\n技术要求中删除准确度、校准曲线、分析灵敏度、重复性、稳定性和质控实验的性能指标及检验方法；生产工艺流程图增加了内标组分的工艺流程图。\\r\\n说明书中主要组成成分由沉淀剂、流动相、添加剂、内标混合液变更为提取剂1、提取剂2、提取剂3、内标；有效期由12个月，内标混合液试剂-20℃储存，其余试剂在2-8℃避光保存变更为试剂中内标组分在-18℃以下避光保存，有效期12个月，其余试剂组分在2℃～8℃避光保存可稳定12个月；包装规格由96测试\\/盒、480测试\\/盒、960测试\\/盒变更为96测试\\/盒、960测试\\/盒。;2022-07-12

生产地址：

上海市闵行区三鲁公路3279号1幢1号楼3层、4层

型号规格：

产品储存条件及有效期：

12个月，内标混合液试剂-20℃储存，其余试剂在2-8℃避光保存

管理类别：

第一类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第62批	样本释放剂（水溶性维生素）	沪闵械备20200192号	960测试	316800.0000
江西省+动态第62批	样本释放剂（水溶性维生素）	沪闵械备20200192号	96测试	31680.0000