α-羟丁酸脱氢酶测定试剂盒（连续监测法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

上海荣盛生物药业有限公司

沪械注准20172400213

注册人住所：

上海市闵行区向阳路888号

批准(备案)日期：

2021-08-17

有效期至：

2026-08-16

结构及组成：

R1：NaH2PO4、K2HPO4、酮丁酸钠、叠氮钠、液体活性剂Ⅰ；R2：Tris、Tris.HCl、NADH、叠氮钠、EDTA。

适用范围：

供医疗机构用于体外测定人血清或血浆样本中ɑ-羟丁酸脱氢酶的活力，作辅助诊断用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

注册人名称变更为：上海荣盛生物药业股份有限公司。;本文件与“沪械注准20172400213”医疗器械注册证共同使用。;2022-01-11

生产地址：

上海市闵行区颛桥镇向阳路888号C幢、E幢、G幢

型号规格：

R1:2×20ml\\/R2:2×5ml；R1:4×60ml\\/R2:2×30ml；R1:2×80ml\\/R2:2×20ml；R1:4×50ml\\/R2:2×25ml;\\n8×60人份；R1:4×40ml\\/R2:2×20ml ；R1:4×60ml\\/R2:1×60ml；R1:2×40ml\\/R2:2×10ml。

产品储存条件及有效期：

\\/

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第40批	α－羟丁酸脱氢酶测定试剂盒（连续监测法）	沪械注准20172400213	R1：4×60ml\|R2:2×30ml	600.0000
江西省+动态第40批	α－羟丁酸脱氢酶测定试剂盒（连续监测法）	沪械注准20172400213	R1：4×60ml\|R2:1×60ml	600.0000
江西省+动态第42批	α－羟丁酸脱氢酶测定试剂盒（连续监测法）	沪械注准20172400213	R1：4×60ml\|R2:2×30ml	600.0000