一次性使用医用口罩-鲁械注准20202141305-器械数据

产品名称：

一次性使用医用口罩

注册人名称：

注册(备案)号：

鲁械注准20202141305

注册人住所：

山东省济南市章丘区双山街道经十东路6667号山东博科生物产业园厂房办公室102室

批准(备案)日期：

2024-11-06

有效期至：

2025-12-16

结构及组成：

产品由罩体、口罩带和鼻夹组成。口罩体为三层结构，亲肤层和外层为聚丙烯纺粘无纺布，中间层为聚丙烯熔喷无纺布；口罩带为TPU弹性材料制成；鼻夹为PE加铁制成。产品以无菌或非无菌形式提供。

适用范围：

供临床各类人员在非有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

注册人住所由“山东省济南市章丘区官庄街道普雪路2666号济东智造新城10号厂房”变更为“山东省济南市章丘区双山街道经十东路6667号山东博科生物产业园厂房办公室102室”

生产地址：

济南市章丘区双山街道明水经济开发区山东博科产业园

型号规格：

平面耳挂式：175mm×95mm、140mm×95mm。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：