一次性使用双层管材精密过滤输液器带针-国食药监械(准)字2011第3661588号-器械数据

产品名称：

一次性使用双层管材精密过滤输液器带针

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2011第3661588号

注册人住所：

北京市石景山区八大处高科技园区实兴东街1号4196号房间

批准(备案)日期：

2011-12-28

有效期至：

2015-12-27

结构及组成：

该产品与药液接触的软管材料为聚氨酯。该产品由瓶塞穿刺器、进气器材、水止、保护套、滴瓶、管路、流量调节器、精密药液过滤器、二通、Y形加药件、鲁尔接头、可选配静脉针。精密药液过滤器过滤介质孔径为2.0μm～5.0μm。

适用范围：

该产品适用于临床输液治疗使用。

变更情况：

2014年2月23日同意更正企业注册地址内容,2011年12月28日核发的医疗器械注册证、医疗器械注册登记表、附页予以废止。

产品标准编号：

YZB/国 4860-2011《一次性使用双层管材精密过滤输液器带针》

生产地址：

北京市石景山区八大处高科技园区创业园A座、北京市石景山区八大处高科技园创新园H座、北京市丰台区张郭庄9号

一次性使用双层管材精密过滤输液器 带针