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便携式睡眠呼吸监测仪

国产有效注册第二类

产品名称：

便携式睡眠呼吸监测仪

注册人名称：

川械注准20162070145

注册人住所：

中国（四川）自由贸易试验区成都市高新区益州大道中段1800号移动互联创业大厦1804

批准(备案)日期：

2021-03-29

有效期至：

2026-03-28

结构及组成：

产品根据检测通道数量的不同分为PSM 100A和PSM 100B两个型号，其结构组成分别为：a）PSM 100A包括监测仪主机、一次性鼻气流传感器、胸部呼吸运动电极线、血氧组件和软件（PSM 1.1）b）PSM 100B包括监测仪主机、胸部呼吸运动电极线和软件（PSM 1.1）。

适用范围：

产品适用于监测睡眠中人体生理参数。PSM 100A监测患者心动周期、胸部呼吸运动、鼻气流、血氧饱和度、体位、体动、鼾声信号，用于睡眠呼吸暂停低通气综合征的诊断或筛查，不包括自动分析诊断软件；PSM 100B监测患者心动周期、胸部呼吸运动、体位、体动、鼾声信号。

生产地址：

成都高新区益州大道中段1800号创业大厦1801

型号规格：

PSM 100A、PSM 100B

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类