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移动式医用X线诊断装置

国产失效注册

产品名称：

移动式医用X线诊断装置

国食药监械(进)字2011第3302182号(更)

注册人住所：

604-8511 京都市中京区西之京桑原町1番地

批准(备案)日期：

2011-06-30

有效期至：

2015-06-30

结构及组成：

该产品由台车主体、高压发生器、操作台、X射线管组件、遮光器组成。性能:标称电功率12.5KW;X射线管组件(旋转阳极,焦点0.7 );不配置探测器;摄影管电压调节范围:40-125kV;电流时间积0.32- 320mAs。

适用范围：

该产品是一款常规用途的移动式X射线机,它能自由地被移动到医院的各处直接获得身体各部位X光片。

代理公司：

岛津国际贸易(上海)有限公司北京分公司

生产国或地区中文：

日本

变更情况：

代理人和售后服务机构由“岛津国际贸易(上海)有限公司”变更为“岛津企业管理(中国)有限公司”。注册证由国食药监械(进)字2011第3302182号变更为国食药监械(进)字2011第3302182号(更),原证自发证之日起作废。

产品标准编号：

进口产品注册标准 YZB/JAP 4351-2010《移动式医用诊断X射线机》

生产地址：

699-0631 岛根县簸川郡斐川町大字直江町2698