颅颌面内固定系统-国械注准20243131240-器械数据

产品名称：

颅颌面内固定系统

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20243131240

注册人住所：

苏州工业园区凤里街151号2号厂房2256室

批准(备案)日期：

2024-07-10

有效期至：

2029-07-09

结构及组成：

颅颌面内固定系统由颅颌面内固定板和螺钉组成，颅颌面内固定板采用符合GB/T13810规定的纯钛TA2G材料制成，螺钉采用符合GB/T13810规定的钛合金TC4材料制成，表面经着色阳极氧化处理或非着色阳极氧化处理，非灭菌包装。

适用范围：

适用于颅颌面骨折内固定。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-10-29 载明生产地址由:江苏省苏州市工业园区凤里街151号2号厂房5301-5303室（委托方研发地址）；苏州工业园区方中街112号2、3号厂房（委托生产）;载明生产地址变更为:苏州工业园区凤里街151号2、3号厂房（委托生产）

生产地址：

苏州工业园区凤里街151号2、3号厂房（委托生产）

型号规格：

见附页。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅲ

备注：

受托生产企业：苏州微创关节医疗科技有限公司；统一社会信用代码：9132059433902399XA