定制式固定义齿-鲁械注准20222170403-器械数据

产品名称：

定制式固定义齿

注册人名称：

青岛皓宇义齿制作有限公司

注册(备案)号：

鲁械注准20222170403

注册人住所：

山东省青岛市高新区广博路325号5号楼

批准(备案)日期：

2024-08-14

有效期至：

2027-04-07

结构及组成：

产品按主体材料可分为金属类、金属烤瓷类、全瓷类和复合树脂类。其中，金属类由钴铬合金经铸造工艺制成以及由纯钛经切削工艺制成；金属烤瓷类由钴铬合金经铸造工艺制成金属内冠，外层附以烤瓷粉经烧结工艺制成；全瓷类分为氧化锆切削类、玻璃陶瓷切削类、全瓷压铸类，氧化锆切削类以氧化锆瓷块经切削工艺制成，玻璃陶瓷切削类以玻璃陶瓷块经切削工艺制成，全瓷压铸类以牙科全瓷瓷块经压铸工艺制成；复合树脂类以复合树脂材料经光固化工艺制成。所用原材料均为有医疗器械产品注册证或备案凭证的齿科材料。

适用范围：

适用于医疗单位对牙列缺损或牙体缺损的固定修复。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

注册人住所由“青岛市崂山区科苑经四路5号1号楼3楼”变更为“山东省青岛市高新区广博路325号5号楼”生产地址由“青岛市崂山区科苑经四路5号1号楼3楼”变更为“山东省青岛市高新区广博路325号5号楼”

生产地址：

山东省青岛市高新区广博路325号5号楼

型号规格：

钴铬合金铸造单冠、钴铬合金铸造连冠、钴铬合金铸造桥、钴铬合金铸造嵌体、钴铬合金铸造桩核、钴铬合金烤瓷单冠、钴铬合金烤瓷连冠、钴铬合金烤瓷桥；纯钛切削单冠、纯钛切削连冠、纯钛切削桥、纯钛切削桩核；氧化锆切削单冠、氧化锆切削连冠、氧化锆切削桥、氧化锆切削嵌体、氧化锆切削桩核；全瓷瓷块压铸嵌体、全瓷瓷块压铸贴面；玻璃陶瓷切削单冠、玻璃陶瓷切削嵌体、玻璃陶瓷切削贴面；复合树脂光固化单冠、复合树脂光固化连冠、复合树脂光固化桥、复合树脂光固化嵌体。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：