尿素测定试剂盒(酶偶联监测法)

国产有效注册第二类

产品名称：

尿素测定试剂盒(酶偶联监测法)

注册人名称：

广西桂林康力美医疗科技有限公司

桂械注准20202400417

注册人住所：

桂林市七星区七里店路108号3栋1层

批准(备案)日期：

2020-09-28

有效期至：

2025-09-27

结构及组成：

试剂一：α-酮戊二酸 7.0mmol/L rn二磷酸腺苷（ADP） 2.0mmol/L rn 还原型辅酶Ⅰ（NADH） 0.3mmol/L rn谷氨酸脱氢酶 0.55KU/L rn试剂二：脲酶 10KU/Lrn校准品：1.成分：尿素；rn 2.定值：见校准品瓶签；rn3.溯源性：溯源至英国朗道校准血清CAL2351。rn注：不同批号试剂盒中各组分不能互换。

适用范围：

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

桂林市七星区七里店路108号3栋1层

型号规格：

产品储存条件及有效期：

1.储存条件：未开启的产品2℃～8℃避光密封存放；已开启的产品2℃～8℃存放。rn2.产品有效期：未开启的产品有效期为12个月；已开启的试剂有效期为30天；已开启的校准品有效期为7天。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+耗材挂网采购项目	尿素测定试剂盒（酶偶联监测法）	桂械注准20202400417	试剂一50mL×4 试剂二25mL×2校准品1mL×1	81.2000
江西省+耗材挂网采购项目	尿素测定试剂盒（酶偶联监测法）	桂械注准20202400417	试剂一60mL×4 试剂二30mL×2校准品1mL×1	97.4400