医用外固定支具-沪杨械备20160005号-器械数据

产品名称：

医用外固定支具

注册人名称：

上海舒群医疗设备有限公司

注册(备案)号：

沪杨械备20160005号

注册人住所：

上海市杨浦区武东路32号1号楼2-A1室

批准(备案)日期：

2016-08-02

有效期至：

结构及组成：

1、颈椎单层型：产品系PVC板材、粘扣带、海绵及人造革。2、颈椎双层型：产品系PVC板材、粘扣带、海绵及人造革。3、颈椎软式围领型：产品系发泡片材、针织高弹面料及粘扣带。\\r\\n4、高分子分体颈托型：产品系发泡材料、注塑支架及粘扣带。\\r\\n5、腰椎网状型：产品系针织网布、松紧带、织带、粘扣带、PVC板条及粘扣带。\\r\\n6、腰椎全弹型：产品系松紧带、织带、化纤面料、连接扣、PVC板条及粘扣带。\\r\\n7、腰椎全弹加宽型:产品系松紧带、织带、化纤面料、连接扣、PVC板条及粘扣带。\\r\\n8、腰椎舒适型：产品系松紧带、棉织面料或麻织面料、织带、PVC板条及粘扣带。\\r\\n9、胸腰椎型：产品系松紧带、化纤面料、棉织面料、织带、铝合金板条、PVC板条、连接扣、粘扣带、包边带及复合面料。\\r\\n10、肩关节全固定型：产品系棉织面料、化纤拉毛面料、织带、海绵、连接扣、粘扣带及复合面料。\\r\\n11、腕关节型：产品系化纤拉毛面料、棉织面料、海绵、织带、PVC板条、粘扣带、包边带、连接扣及复合面料。\\r\\n12、膝关节型：产品系化纤面料、棉织面料、海绵、织带、防滑材料、人造革、PVC板条、连接扣、包边带、粘扣带及复合面料。\\r\\n13、踝关节足底型：产品系化纤面料、海绵、织带、松紧带、PVC板条、粘扣带、包边带、连接扣及复合面料。\\r\\n14、踝关节足背型：产品系化纤面料、棉织面料、海绵、织带、PVC板条或铝合金板条、粘扣带、包边带、连接扣及复合面料。\\r\\n15、胫腓超踝型：产品系PVC材料、化纤面料中间填充海绵粘合成复合面料、粘扣带。\\r\\n16、助行靴型：产品系PVC材料注塑支架、化纤面料中间填充海绵粘合成复合面料、粘扣带、PE板材、连接扣等材料组成。

适用范围：

用于骨折固定时夹持骨骼固定或支撑。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

医用外固定支具备案生产地址变更：\\r\\n原生产地址：上海市杨浦区翔殷路165号A区-1F室\\r\\n变更为：上海市杨浦区翔殷路165号A区117-1F室;2022-08-23

生产地址：

上海市杨浦区翔殷路165号A区117-1F室

型号规格：

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第一类

备注：