抗双链DNA（dsDNA）抗体检测试剂盒（酶联免疫法）-粤械注准20162400093-器械数据

产品名称：

抗双链DNA（dsDNA）抗体检测试剂盒（酶联免疫法）

注册人名称：

深圳市惠安生物科技有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20162400093

注册人住所：

深圳市宝安区西乡街道河东航城工业区3栋3楼、3栋4楼

批准(备案)日期：

2021-02-05

有效期至：

2026-02-04

结构及组成：

1、微孔板（96孔×1块）：包被dsDNA纯化抗原；2、校准品（0.0 IU/ml、12.5 IU/ml、25 IU/ml、50 IU/ml、200 IU/ml；1.2ml×5瓶）：0.1M PBS, anti-dsDNA；3、阳性企业参考品（1.2ml×1瓶）：0.1M PBS, anti-dsDNA阳性血清；4、阴性企业参考品（1.2ml×1瓶）：0.1M PBS, anti-dsDNA阴性血清；5、酶结合物（15.0ml×1瓶）：兔抗人IgG-HRP；6、样本稀释液（50.0ml×2瓶）：0.1M PBS,Proclin300；7、20×浓缩洗涤液（25.0ml×1瓶）：0.2M PBST；8、显色液（15.0ml×1瓶）：TMB/H2O2；9、终止液（12.0ml×1瓶）0.15M H2SO4；10、干燥剂1包、封板膜3张和说明书。

适用范围：

本试剂盒临床适用于体外定性和定量检测人血清中的抗双链DNA-IgG类抗体。

生产地址：

深圳市宝安区西乡街道河东航城工业区3栋3楼、3栋4楼

型号规格：

96人份/盒

产品储存条件及有效期：

试剂开封前，需在2～8℃存放，不可冰冻，有效期为365天。开封后，2～8℃条件下至少可以稳定保存60天。

管理类别：

第二类