Blood Tubing Packs-国食药监械(进)字2012第3452006号-器械数据

产品名称：

Blood Tubing Packs

注册人名称：

Medtronic Inc.

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2012第3452006号

注册人住所：

710MedtronicParkwayN.E.Minneapolis,MN55432,USA

批准(备案)日期：

2012-06-06

有效期至：

2016-06-05

结构及组成：

血液管路套包主要由管路、三通接头、玻管、离心泵头、氧合器部件组成。其中管路、离心泵泵头、氧合器上带有Carmeda涂层。氧合器膜类型为微孔聚丙烯中空纤维,带有热交换器,膜面积为2.5m2,静态预充量为270ml,建议血流流速为7L/min。离心泵泵头最佳预充量为不大于80ml,最大流速为10L/min。一次性使用。BPX-80为聚碳酸酯制成,一次性使用。

适用范围：

该产品主要用于在体外循环或不完全心肺旁路手术过程中间,提供血液体外通路。

代理公司：

美国美敦力中国有限公司北京办事处

生产国或地区中文：

美国

产品标准编号：

进口产品注册标准 YZB/USA 1195-2012《体外循环管路套包》

生产地址：

7611 Northland Drive, Minneapolis, MN 55428, USA

型号规格：

CB4649R1, CB4P72R,CB1V97R1,CB1Q91R6,BPX-80、CBBPX-80,CB511,TMC38,DP38