悬吊康复训练系统-粤穗械备20190169-器械数据

产品名称：

悬吊康复训练系统

注册人名称：

康倍特（广州）科技有限公司

注册(备案)号：

粤穗械备20190169

注册人住所：

广州市番禺区石楼镇创启路63号创智20号楼14楼

批准(备案)日期：

2024-06-14

有效期至：

结构及组成：

由网架、轨道、滑块、基本训练器(含绳索和悬带)、支撑架组成，不含床体。无源产品。

适用范围：

通过配件中的绳索和悬带，把患者躯干和肢体悬吊起来，提供减重和支撑，供患者进行悬吊康复训练。在医护人员的指导下，患者进行主动训练。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2020年05月07日,产品技术要求变更。2020年07月07日,型号/规格由“SWS-A、SWS-A01、SWS-B、SWS-C、SWS-C01、SWS-D01、SWS-D02、SWS-E01、SWS-E02”变更为“SWS-10、SWS-PRO、SWS-PLUS、SWS-Mini、SWS-Child、SWS-20、SWS-30”。产品技术要求变更。2022年01月11日,产品名称由“悬吊运动康复训练器”变更为“悬吊康复训练系统”；型号/规格由“SWS-10、SWS-PRO、SWS-PLUS、SWS-Mini、SWS-Child、SWS-20、SWS-30”变更为“SWS-10、SWS-20、SWS-30、SWS-Mini、SWS-Child、SWS-PRO、SWS-PLUS”；预期用途由“用于对关节功能障碍患者进行康复训练。”变更为“通过配件中的绳索和悬带等，把患者躯干或肢体悬吊起来，提供减重和支撑，供患者进行悬吊康复训练。在医护人员的指导下，患者进行主动训练。”；产品描述由“主要由轨道、悬吊机头、悬吊架及相关配件组成。”变更为“由轨道、滑块、基本训练器、支撑架及相关配件组成，不含床体。无源产品。”；备注由“该产品为分类界定产品”变更为“/”。产品技术要求变更。2023年01月04日,备案人注册地址由“广州市番禺区大龙街新桥村新环西路新环二街 6 号 105”变更为“广州市番禺区石楼镇创启路63号创智20号楼1-2楼”；生产地址由“广州市番禺区大龙街新桥村新环西路新环二街6号105”变更为“广州市番禺区石楼镇创启路63号创智20号楼1-2楼”；型号/规格由“SWS-10、SWS-20、SWS-30、SWS-Mini、SWS-Child、SWS-PRO、SWS-PLUS”变更为“SWS-10、SWS-20、SWS-30、SWS-50、SWS-Mini、SWS-Child、SWS-PRO、SWS-PLUS”；预期用途由“通过配件中的绳索和悬带等，把患者躯干或肢体悬吊起来，提供减重和支撑，供患者进行悬吊康复训练。在医护人员的指导下，患者进行主动训练。”变更为“通过配件中的绳索和悬带，把患者躯干和肢体悬吊起来，提供减重和支撑，供患者进行悬吊康复训练。在医护人员的指导下，患者进行主动训练。”；产品描述由“由轨道、滑块、基本训练器、支撑架及相关配件组成，不含床体。无源产品。”变更为“由网架、轨道、滑块、基本训练器（含绳索和悬带）、支撑架组成，不含床体。无源产品。”。产品技术要求变更。2024年06月14日,备案人注册地址由“广州市番禺区石楼镇创启路63号创智20号楼1-2楼”变更为“广州市番禺区石楼镇创启路63号创智20号楼1-4楼”；生产地址由“广州市番禺区石楼镇创启路63号创智20号楼1-2楼”变更为“广州市番禺区石楼镇创启路63号创智20号楼1-4楼”。

生产地址：

广州市番禺区石楼镇创启路63号创智20号楼14楼

型号规格：

SWS-10、SWS-20、SWS-30、SWS-50、SWS-Mini、SWS-Child、SWS-PRO、SWS-PLUS

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：