核酸提取或纯化试剂-粤穗械备20260074号-器械数据

产品名称：

核酸提取或纯化试剂

注册人名称：

广东子健创和医药生物科技有限公司

注册(备案)号：

粤穗械备20260074号

注册人住所：

广州市黄埔区开源大道188号B栋厂房首层自编130房

批准(备案)日期：

2026-02-04

结构及组成：

试剂盒组成成分：盒A：样本缓冲液(Tris-HCl)、样本裂解液(十二烷基硫酸钠(SDS))、结合液(异硫氰酸胍;TritonX-100)、洗涤液A(异硫氰酸胍)、洗涤液B(无水乙醇)、洗涤液C(无水乙醇)、洗脱液(水)、磁珠悬浮液(无水乙醇；四氧化三铁)、研磨管(研磨珠)；盒B：去蛋白液(盐酸胍;Tween-20;异丙醇)。

适用范围：

用于核酸的提取、富集、纯化步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。产品组成中不含可与样本特异性结合的抗原、抗体、探针等成分。

生产地址：

广东省深圳市光明区凤凰街道塘尾社区恒泰裕大厦3A栋511、1011层，3B栋1701、1703、1704（委托生产）。

型号规格：

型号：DB-N0101，规格：50人份/盒

备注：

受托企业名称：深圳赛陆生命科学有限公司，社会统一信用代码：91440300MAEUBUHF2C。