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一次性宫腔组织吸引管包

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性宫腔组织吸引管包

注册人名称：

江苏迪沃生物制品有限公司

苏械注准20192181463

注册人住所：

泰州市中国医药城口泰路东侧、新阳路北侧G22幢三层、四层（办公区东侧）厂房

批准(备案)日期：

2019-12-04

有效期至：

2024-12-03

结构及组成：

一次性宫腔组织吸引管包由一次性宫腔组织吸引管、扩宫棒、子宫探针、子宫刮匙、子宫颈钳、塑料镊子、阴道扩张器、一次性使用连接管、一次性使用灭菌橡胶外科手套、纱布、棉球、洞巾、垫巾、包布、医用润滑剂、托盘组成，按组件不同分为四种。吸引管采用聚乙烯（PE）材料 (其中X4.3采用聚丙烯（PP）材料) 制成，扩宫棒、子宫探针、子宫刮匙采用ABS材料制成，医用润滑剂主要由黄原胶、有机硅消泡剂、甘油和纯化水组成，镊子采用聚丙烯(PP)树脂或丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)树脂制成，一次性子宫颈钳采用CNS 11416-1985聚酰胺66尼龙材料制成，一次性阴道扩张器采用聚丙烯（PP）和聚苯乙烯制成。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。

适用范围：

本产品供医疗单位及计生部门实施妊娠妇女人工流产负吸手术。

生产地址：

泰州市中国医药城口泰路东侧、新阳路北侧G22幢三层、四层（办公区东侧）厂房

型号规格：

B-18型、B-19型、B-R19型、B-R20型

产品储存条件及有效期：

\\/

管理类别：

第二类

备注：

原医疗器械注册证编号：苏食药监械（准）字2014第2661214号。