糖化血红蛋白（HbA1c)测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

北京赛诺浦生物技术有限公司

京械注准20202400463

注册人住所：

北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永旺西路26号院8-1号楼1层、2层

批准(备案)日期：

2020-11-18

有效期至：

2025-11-17

结构及组成：

组成

适用范围：

用于体外定量测定人体全血中糖化血红蛋白的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

住所：“北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永旺西路26号院8-1号楼1层、2层”变更为“北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永旺西路26号院乙8号楼1层、2层（集群注册）”；生产地址：“京械注准20202400463：北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永旺西路26号院8-1号楼1层、2层”变更为“北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永旺西路26号院乙8号楼1层、2层”。

(批准日期：20220422)

生产地址：

北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永旺西路26号院8-1号楼1层、2层

型号规格：

试剂1：1×15mL，试剂2：1×5mL；试剂1：2×30mL，试剂2：2×10mL；

产品储存条件及有效期：

在2℃～8℃储存，有效期为12个月

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第50批	糖化血红蛋白（HbA1c)测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	京械注准20202400463	试剂1：2×54ml，试剂2：2×18ml，校准品:4×0.5ml；质控品：1×0.5ml	8928.0000
江西省+动态第40批	糖化血红蛋白（HbA1c)测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	京械注准20202400463	试剂1：2×54ml，试剂2：2×18ml	7200.0000
江西省+动态第40批	糖化血红蛋白（HbA1c）测定试剂盒（蛋白酶-果糖氨基酸氧化酶法）	京械注准20202400463	试剂1：2×54ml，试剂2：2×18ml	7200.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十六批）	糖化血红蛋白（HbA1c)测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	京械注准20202400463	试剂1：2×54ml，试剂2：2×18ml	7200
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十六批）	糖化血红蛋白（HbA1c)测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	京械注准20202400463	试剂1：2×54ml，试剂2：2×18ml	7200