轮状病毒检测试剂盒(胶体金法)-国食药监械(准)字2014第3401236号-器械数据

产品名称：

轮状病毒检测试剂盒(胶体金法)

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2014第3401236号

注册人住所：

北京市门头沟区石龙工业区永安路4号1层厂房

批准(备案)日期：

2014-07-10

有效期至：

2019-07-09

变更情况：

变更日期:2015.06.08,“ 1.注册地址:北京市门头沟区石龙工业区永安路4号1层厂房2.生产地址:北京市门头沟区石龙工业区永安路4号1层厂房”变更为“ 1.住所:北京市海淀区高里掌路1号院16号楼2.生产地址:北京市海淀区高里掌路1号院16号楼”。

产品标准编号：

YZB/国 2359-2014

生产地址：

北京市门头沟区石龙工业区永安路4号1层厂房

型号规格：

1人份/袋;10人份/盒

预期用途：

用于定性检测粪便样本中的A群轮状病毒抗原,辅助诊断临床婴幼儿患者A群轮状病毒感染

主要组成成分：

检测卡、说明书、含有标本稀释液的标本处理管。产品有效期:有效期18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。