抗肾小球基底膜抗体 IgG测定试剂盒（化学发光法）

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

注册人名称：

粤械注准20242400742

注册人住所：

珠海市香洲区同昌路266号1栋

批准(备案)日期：

2024-05-31

有效期至：

2029-05-30

结构及组成：

由磁珠(R1)和酶标记物(R2)组成。其中R1：包被GBM抗原(牛源)的磁珠；R2：含碱性磷酸酶标记的鼠抗人IgG单克隆抗体。

适用范围：

本产品适用于体外定量检测人血清中抗肾小球基底膜(GBM)抗体 IgG的含量。临床上主要用于Goodpasture综合征、急进型肾小球肾炎及免疫复合物型肾小球肾炎等肾小球肾炎的辅助诊断。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

珠海市香洲区同昌路266号

型号规格：

2×50测试/盒

产品储存条件及有效期：

未开封存放于2～8 ℃，有效期12个月。试剂开封后存放于2～8 ℃或在机(2～8 ℃)存放，有效期30天。

管理类别：

Ⅱ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+耗材挂网采购项目	抗肾小球基底膜抗体IgG测定试剂盒（化学发光法）	粤械注准20242400742	2×50测试\|盒	4000.0000