细胞保存液-粤穗械备20160086号-器械数据

产品名称：

细胞保存液

注册人名称：

广东和信健康科技有限公司

注册(备案)号：

粤穗械备20160086号

注册人住所：

广州市黄埔区瑞发路1号1栋401房（部位：瑞发路1号自编（1）栋四层001-014房）

批准(备案)日期：

2024-05-17

有效期至：

结构及组成：

本品由甲醇、甲醛和磷酸盐缓冲液组成。

适用范围：

用于保存、运输取自人体的细胞，仅用于体外分析检测目的，不用于治疗性用途。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2021年12月28日,备案人组织机构代码由“33149725-0”变更为“914401013314972504”；备案人注册地址由“广州市萝岗区瑞发路1号1栋4楼”变更为“广州市黄埔区瑞发路1号1栋401房（部位：瑞发路1号自编（1）栋四层001-014房）”；生产地址由“广州市萝岗区瑞发路1号2栋4楼”变更为“广州市黄埔区瑞发路1号自编（1）栋四层015房；广州市黄埔区瑞发路1号自编（2）栋四层；”。n2024年05月17日,产品有效期由“20±5℃保存，有效期12个月。”变更为“2~25℃保存，有效期12个月。”。n产品技术要求变更。

生产地址：

广州市黄埔区瑞发路1号自编（1）栋四层015房；广州市黄埔区瑞发路1号自编（2）栋四层；

型号规格：

产品储存条件及有效期：

2~25℃保存，有效期12个月。

管理类别：

第一类

备注：