PreciChrom I/II

国产失效注册

产品名称：

PreciChrom I/II

注册人名称：

国食药监械(进)字2014第2400353号

注册人住所：

Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany

批准(备案)日期：

2014-01-10

有效期至：

2018-01-09

结构及组成：

试剂-工作溶液:冻干的人血浆;提供的其他材料:条码转换表。产品有效期:2-8℃储存,有效期36个月。附件:注册产品标准,产品说明书。

适用范围：

用于柠檬酸盐血浆中的抗凝血酶III活性检测的质量控制。

代理公司：

罗氏诊断产品(上海)有限公司

生产国或地区中文：

德国

产品标准编号：

YZB/GER 7899-2013

生产地址：

Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany

型号规格：

水平 I :6 x 1 mL(冻干粉,复溶后体积); 水平 II:6 x 1 mL(冻干粉,复溶后体积)。