核酸提取或纯化试剂

国产备案第一类

产品名称：

核酸提取或纯化试剂

注册人名称：

杭州贝瑞和康基因诊断技术有限公司

浙杭械备20140167号

注册人住所：

杭州经济技术开发区下沙街道盛安路118号一层

批准(备案)日期：

2021-01-13

有效期至：

结构及组成：

本试剂盒中的组分有以下八种：磁珠、裂解液、试剂I、试剂II、清洗液I、清洗液II、清洗液III、洗脱液。磁珠的主要组分有：四氧化三铁磁性微球（包被二氧化硅）；裂解液主要组分有：盐酸胍、曲拉通X-100；试剂I主要组分有：蛋白酶K；试剂II主要组成有：核酸助沉剂；清洗液I主要组分有：盐酸胍；清洗液II主要组分有：氯化钠；清洗液III主要组分有：叠氮钠；洗脱液主要组分有，三羟甲基氨基甲烷（Tris），盐酸（HCl）。

适用范围：

用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

杭州经济技术开发区白杨街道6号大街452号1幢5B22

型号规格：

产品储存条件及有效期：

试剂盒A部分于2~8℃保存，有效期为12个月；试剂盒B部分于-20±5℃保存，≤-15℃运输，有效期为12个月；试剂盒裂解液常温保存，有效期为12个月。

管理类别：

第一类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
2024年1月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	核酸提取或纯化试剂	浙杭械备20140167号	100人份/盒	7379.00
2024年2月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	核酸提取或纯化试剂	浙杭械备20140167号	100人份/盒	7379.00
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十二批）	核酸提取或纯化试剂	浙杭械备20140167号	100人份/盒	7379
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十二批）	核酸提取或纯化试剂	浙杭械备20140167号	100人份/盒	7379