Myoglobin (MYO)-国食药监械(进)字2011第2400190号-器械数据

产品名称：

Myoglobin (MYO)

注册人名称：

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2011第2400190号

注册人住所：

511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591,USA

批准(备案)日期：

2011-01-20

有效期至：

2015-01-19

结构及组成：

产品主要组成成分:货号09011232(117031),由5个ReadyPack 主试剂盒,含ADVIA Centaur Myoglobin标记试剂和固相试剂、Myoglobin标准曲线卡组成。货号05336153(117030)由1个ReadyPack主试剂盒,含 ADVIA Centaur Myoglobin标记试剂和固相试剂、 Myoglobin标准曲线卡组成。主试剂盒含:标记试剂(5.0mL/试剂盒),成分吖啶酯标记的山羊多克隆抗肌红蛋白抗体(～0.08μg/mL),置于叠氮钠(＜0.1%)和防腐

适用范围：

该产品用于定量测定血清或血浆中的肌红蛋白的含量。

代理公司：

西门子医学诊断产品(上海)有限公司

生产国或地区中文：

美国

产品标准编号：

YZB/USA 2117-2010

生产地址：

333 Coney Street,East Walpole,Massachusetts 02032,USA

型号规格：

货号:09011232(117031),250测试;货号:05336153(117030),50测试