谷胱甘肽还原酶（GSR）测定试剂盒 (谷胱甘肽底物法)

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

北京利德曼生化股份有限公司

京械注准20212400414

注册人住所：

北京市北京经济技术开发区兴海路5号

批准(备案)日期：

2021-08-05

有效期至：

2026-08-04

结构及组成：

产品主要组成成分见表1。t表1 主要组成成分tttttttttttttt组成ttttttttttttttt成分ttttttttttttttttttt试剂1（R1） tttttttttttttttTris 50 mmol/L、叠氮钠 0.1%、GSSG 2.5 mmol/L、pH（7.20-7.80）。ttttttttttttttttttt试剂2（R2）tttttttttttttttTris 50 mmol/L、叠氮钠0.1%、NADPH 1 mmol/L、pH（10.0-13.0）。 ttttttttttttttttttt校准品（选配）ttttttttttttttt单水平冻干品。含谷胱甘肽还原酶，0.9% NaCl，叠氮钠0.05%，pH（7.0-7.5），靶值范围（U/L）：（70～130）。ttttttttttttttttttt质控品（选配）ttttttttttttttt两水平冻干品。含谷胱甘肽还原酶，0.9% NaCl，叠氮钠0.05%，pH（7.0-7.5），靶值范围（U/L）：（40～80），（100～200）。tttttt注：校准品和质控品浓度具有批特异性，具体数值见瓶标签。

适用范围：

本产品用于体外定量测定人血清或血浆中谷胱甘肽还原酶（GSR）的活性。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

t生产地址：“京械注准20212400414：北京市北京经济技术开发区兴海路5号2层、6层、B1层 ”变更为“北京市北京经济技术开发区兴海路 5 号 1 幢 2 层、6 层、B1 层、2 幢”。

(批准日期：20210813)

生产地址：

北京市北京经济技术开发区兴海路5号2层、6层、B1层

型号规格：

试剂1（R1）：2×60mL、试剂2（R2）：2×12mL；t试剂1（R1）：1×40mL、试剂2（R2）：1×8mL；t试剂1（R1）：2×40mL、试剂2（R2）：2×8mL；t试剂1（R1）：1×60mL、试剂2（R2）：1×12mL；t试剂1（R1）：2×30mL、试剂2（R2）：2×6mL；t试剂1（R1）：1×30mL、试剂2（R2）：1×6mL；t试剂1（R1）：1×20mL、试剂2（R2）：1×4mL；t试剂1（R1）：1×15mL、试剂2（R2）：1×3mL；t200测试/盒【试剂1（R1）：1×50mL、试剂2（R2）：1×10mL】；t校准品（选配）：1×1mL；t质控品（选配）：2×1mL。

产品储存条件及有效期：

在2℃～8℃保存，有效期为12个月。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+肝功生化试剂集采	谷胱甘肽还原酶（GSR）测定试剂盒（谷胱甘肽底物法）	京械注准20212400414	试剂1（R1）：1×60mL、试剂2（R2）：1×12mL	1080.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十一批）	谷胱甘肽还原酶(GSR)测定试剂盒(谷胱甘肽底物法)	京械注准20212400414	试剂1（R1）：1×60mL、试剂2（R2）：1×12mL	2880