椎体成形器系列-一次性使用可弯曲骨水泥填充套件

国产失效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

宁波华科润生物科技有限公司

浙械注准20192040082

注册人住所：

宁波杭州湾新区滨海四路777号B区1号楼

批准(备案)日期：

2020-11-26

有效期至：

2024-02-18

结构及组成：

产品由骨水泥填充器套装和可弯曲骨水泥输送器组成，其中：骨水泥填充器套装包括骨水泥枪、骨水泥搅拌器（包括搅拌碗和搅拌棒）、漏斗、转接头，转接头两端有螺纹，可以连接可弯曲骨水泥输送器及骨水泥枪。

适用范围：

用于骨科手术（椎体成形）时混匀骨水泥，并将骨水泥注入（输送到）椎体骨质疏松部位。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

1.型号、规格变化见附页。2.核发变更后的产品技术要求。申请人根据批准变更内容自行修改说明书和标签。

生产地址：

宁波杭州湾新区滨海四路777号B区1号楼

型号规格：

具体型号规格详见附表

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	椎体成形器系列-一次性使用可弯曲骨水泥填充套件	浙械注准20192040082	SV101-3510	369.0000
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山东省医用耗材限价挂网数据	椎体成形器系列-一次性使用可弯曲骨水泥填充套件	浙械注准20192040082	SV131-2822	369.0000