一次性使用采样器-粤穗械备20210246-器械数据

产品名称：

一次性使用采样器

注册人名称：

广州达安基因股份有限公司

注册(备案)号：

粤穗械备20210246

注册人住所：

广州市高新技术产业开发区香山路19号

批准(备案)日期：

2024-09-30

结构及组成：

由拭子(ABS拭子采样柄和植绒采样头)组成。非无菌提供。

适用范围：

用于样本的收集、运输和储存。

变更情况：

2021年06月08日,备案人名称由“中山大学达安基因股份有限公司”变更为“广州达安基因股份有限公司”。2022年02月17日,产品名称由“一次性使用取样器”变更为“一次性使用采样器”；生产地址由“广州市高新技术产业开发区荔枝山路6号；广州市高新技术产业开发区香山路19号；广州市高新技术产业开发区莲花砚路6号。”变更为“广州市高新技术产业开发区荔枝山路6号；广州市高新技术产业开发区香山路19号；广州市高新技术产业开发区莲花砚路6号；广州市黄埔区科丰路33号2栋201、301号，4栋201、202号。”。2023年06月06日,生产地址由“广州市高新技术产业开发区荔枝山路6号；广州市高新技术产业开发区香山路19号；广州市高新技术产业开发区莲花砚路6号；广州市黄埔区科丰路33号2栋201、301号，4栋201、202号。”变更为“广州市高新技术产业开发区荔枝山路6号；广州市高新技术产业开发区香山路19号；广州市黄埔区科丰路33号2栋201、301号，4栋201、202号”。2024年07月04日,生产地址由“广州市高新技术产业开发区荔枝山路6号；广州市高新技术产业开发区香山路19号；广州市黄埔区科丰路33号2栋201、301号，4栋201、202号”变更为“广州市高新技术产业开发区荔枝山路6号；广州市高新技术产业开发区香山路19号；广州市黄埔区科丰路33号2栋201、301号”。2024年09月30日,预期用途由“用于样本的收集。”变更为“用于样本的收集、运输和储存。”；产品描述由“由拭子组成。非无菌提供。”变更为“由拭子（ABS拭子采样柄和植绒采样头）组成。非无菌提供。”。产品技术要求变更。

生产地址：

广州市高新技术产业开发区荔枝山路6号；广州市高新技术产业开发区香山路19号；广州市黄埔区科丰路33号2栋201、301号

型号规格：

DA30、DA48、DA80、B48、B80