交变脉冲磁疗仪-苏械注准20172090897-器械数据

产品名称：

交变脉冲磁疗仪

注册人名称：

苏州好博医疗器械股份有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20172090897

注册人住所：

江苏省太仓市浏河镇紫藤路8号

批准(备案)日期：

2025-05-16

有效期至：

2026-09-12

结构及组成：

交变脉冲磁疗仪由主机和治疗器组成。

适用范围：

适用于医疗机构对骨质疏松症的辅助治疗。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2025-05-16产品名称变更由“骨质疏松治疗仪”变更为“交变脉冲磁疗仪”型号、规格变更由“HB310、HB320、HB330”变更为“HB320、HB320PC、HB330、HB330PC”结构及组成变更由“骨质疏松治疗仪由主机和治疗器组成，按照结构不同分为三种型号。”变更为“交变脉冲磁疗仪由主机和治疗器组成。”产品技术要求变更由“详见产品技术要求变更情况对比表。”变更为“详见产品技术要求变更情况对比表。”

生产地址：

江苏省太仓市浏河镇紫藤路8号

型号规格：

HB320、HB320PC、HB330、HB330PC

产品储存条件及有效期：

不适用

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20172090897”医疗器械注册证共同使用