个性化基台及螺钉-国械注准20243171048-器械数据

产品名称：

个性化基台及螺钉

注册人名称：

上海睿植康医疗科技有限公司

注册(备案)号：

国械注准20243171048

注册人住所：

上海市松江区思贤路3655号1幢1 层、3层304、305、306室

批准(备案)日期：

2024-05-31

有效期至：

2029-05-30

结构及组成：

产品由个性化基台及螺钉组成，由符合 GB/T13810 标准中规定的TC4ELI材料制成，表面未经过任何处理，非灭菌状态提供，一次性使用。个性化基台与种植体连接的接口部分经过CNC 数控机床加工成型，为内六角连接、圆锥连接。个性化基台接口和螺钉尺寸固定。个性化基台上部修复部分可通过CNC 数控机床加工或 CAD/CAM工艺切削加工，上部个性化范围：基台直径：3.9~7.5mm；修复高度：4.0~8.0mm，穿龈高度：0.5-5.5mm；冠部角度0-25°；可切削最薄壁厚大于0.50mm。具体详见产品技术要求。

适用范围：

个性化基台及螺丝为牙缺失后颌骨内植入的牙种植体的配套用部件，用于连接、支持和固位修复体。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

上海市松江区思贤路3655号1幢1 层、3层304、305、306室

型号规格：

见附页。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅲ

备注：