锁定钢板成套器械

国产失效注册

产品名称：

锁定钢板成套器械

注册人名称：

天津市金兴达实业有限公司

津食药监械(准)字2009第1100012号

批准(备案)日期：

2009-04-01

有效期至：

2013-03-31

结构及组成：

本产品主要零件材料采用30Cr13制造,产品由T型快装手柄、持钉起子SW2.5)持钉起子SW3.5)导针1.5)导针2.0、导针钻套1.5A、导针钻套1.5B、导针钻套2.0、加压孔钻套2.5)加压孔钻套3.2)扭力起子杆SW2.5)扭力起子杆SW3.5)扭力手柄1.5NM、扭力手柄4.0NM、丝锥3.5)丝锥5.0、提拉钻A、提拉钻B、限位器六方扳手、钻套2.8)钻套4.3)钻套扳手、钻头2.8)钻头4.3)器械箱25件组成。性能指标详见注册产品标准《锁定钢板成套器械》。

适用范围：

该产品供进行锁定钢板植入手术时使用的成套专用器械。产品禁忌症:对金属过敏者禁用,老年人、骨质疏松、糖尿病等不适宜骨科手术的患者慎用。

产品标准编号：

YZB/津1229-2009

型号规格：

QSD