头孢曲松药敏条（E试验法）

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

头孢曲松药敏条（E试验法）

注册人名称：

郑州安图生物工程股份有限公司

豫械注准20142400170

注册人住所：

郑州经济技术开发区经北一路87号

批准(备案)日期：

2024-07-09

有效期至：

2027-07-05

结构及组成：

由含有头孢曲松的药敏条组成。

适用范围：

本产品用于定量检测头孢曲松(Ceftriaxone，CRO)对分离出的待测菌株的最低抑菌浓度(MIC)。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2018-03-16 产品名称由“头孢曲松药敏条（E-test法）”变更为“头孢曲松药敏条（E试验法）”；产品储存条件由“2℃~8℃储存，有效期12个月。”变更为“2℃~8℃储存，有效期36个月。”；产品技术要求变更内容见附页；产品说明书变更内容见附页。2019-10-16 包装规格由“10人份/桶，20人份/桶，30人份/桶，40人份/桶，50人份/桶，100人份/桶”变更为“10测试/桶、20测试/桶、30测试/桶、40测试/桶、50测试/桶、100测试/桶。”；产品技术要求变更内容见附页；产品说明书变更内容见附页。2021-03-01 00:00:00 生产地址由“郑州经济技术开发区经开第十五大街199号”变更为“郑州经济技术开发区经开第十五大街199号；郑州经济技术开发区明理南路172号院6#楼20层（仅作仓库使用）”。2023-05-04 产品技术要求由“见附页”变更为“见附页”。2024-07-09生产地址由“郑州经济技术开发区经开第十五大街199号；郑州经济技术开发区明理南路172号院6#楼4层（仅作仓库使用）”变更为“郑州经济技术开发区经开第十五大街199号”。

生产地址：

郑州经济技术开发区经开第十五大街199号

型号规格：

10测试/桶、20测试/桶、30测试/桶、40测试/桶、50测试/桶、100测试/桶。

产品储存条件及有效期：

2℃～8℃储存，有效期36个月。

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“头孢曲松药敏条(E试验法)(注册证编号：豫械注准20142400170)”医疗器械注册证共同使用。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第43批	头孢曲松药敏条（E试验法）	豫械注准20142400170	10测试\|桶	400.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	头孢曲松药敏条（E试验法）	豫械注准20142400170	10测试/桶	250.0000
2024年6月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	头孢曲松药敏条（E试验法）	豫械注准20142400170	10测试/桶	250.00