Peripherally Inserted Central Catheters(PICC)-国食药监械(进)字2013第3774580号-器械数据

产品名称：

Peripherally Inserted Central Catheters(PICC)

注册人名称：

Arrow International, Inc.

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2013第3774580号

注册人住所：

2400 Bernville Road, Reading, Pennsylvania, 19605, USA

批准(备案)日期：

2013-10-25

有效期至：

2017-10-24

结构及组成：

本产品组成为经外周置入中心静脉导管,带延长管的T-Port接头、内置导丝、导引套管(可撕裂套管鞘)、穿刺针、注射针、注射器、固定夹、保护帽、胶贴、铺巾、洞巾、纱布、SharpsAway尖锐物收集杯、镊子、纸测量尺、止血带、口罩、CSR包、患者ID卡、患者信息手册,其中经外周置入中心静脉导管由管身、尖端、延长管、T-Port接头、管路夹、保护帽、固定翼、导丝组成。产品表面没有涂层。产品为一次性使用无菌产品,经环氧乙烷灭菌。

适用范围：

经外周置入中心静脉导管是一种经外周静脉置入中心静脉的导管。它为成人和儿童进行静脉注射治疗提供了一种备选的方法。本产品留置人体时间＜30天。

代理公司：

泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司

生产国或地区中文：

美国

产品标准编号：

YZB/USA 5511-2013《经外周置入中心静脉导管》

生产地址：

312 Commerce Place, Asheboro, North Carolina, 27203, USA

型号规格：

PK-01451-WNM, PS-01451-NM, PS-01651-NM, PS-01452-NM, PS-01652-NM