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牙科综合治疗机

国产有效注册第二类

产品名称：

牙科综合治疗机

注册人名称：

广州山立医疗器械有限公司

粤械注准20152550339

注册人住所：

广州市番禺区石壁街屏山二村105国道屏山路段自编238号厂房三401

批准(备案)日期：

2019-10-14

有效期至：

2025-01-20

结构及组成：

由牙科病人椅、侧箱、口腔灯、器械盘、漱口给水装置、三用喷枪、吸唾器、痰盂、观片灯、脚踏开关组成。

适用范围：

供医疗单位的口腔科对患者作诊断、治疗和手术用。

变更情况：

2020-01-23: 2015-07-03 rn1、注册人住所由“广州市番禺区大石街诜村石北大道安平路5号”变更为“广州市番禺区大石街诜村石北工业大道安平路5号D栋203”。n2020-01-23: 1、注册人住所由“广州市番禺区大石街诜村石北工业大道安平路5号D栋203”变更为“广州市番禺区石壁街屏山二村105国道屏山路段自编238号厂房三401”。n2、生产地址由“广州市番禺区大石街诜村石北工业大道安平路5号D栋203”变更为“广州市番禺区石壁街屏山二村105国道屏山路段自编238号厂房三401”。nn2020-01-23: 1、型号、规格由“SL8100、SL8200、SL8300、SL8500、SL8600”变更为“SL8100、SL8200、SL8300、SL8500、SL8600、SL8700、SL8800、SL8900”。rn2、结构及组成由“主要由牙科病人椅、器械盘、侧箱、各配件接口、三用喷枪、吸唾器、痰盂、口腔灯、脚踏开关组成。”变更为“由牙科病人椅、侧箱、口腔灯、器械盘、漱口给水装置、三用喷枪、吸唾器、痰盂、观片灯、脚踏开关组成。”。rn3、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共31页）。

生产地址：

广州市番禺区石壁街屏山二村105国道屏山路段自编238号厂房三401

型号规格：

SL8100、SL8200、SL8300、SL8500、SL8600、SL8700、SL8800、SL8900

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20152170339”注册证共同使用。rn新《医疗器械分类目录》管理类别：Ⅱ类，分类编码：17口腔科器械-03口腔治疗设备。