疟原虫抗原检测试剂盒(胶体金法)-国食药监械(准)字2014第3401710号-器械数据

产品名称：

疟原虫抗原检测试剂盒(胶体金法)

注册人名称：

上海疾控生物科技有限公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2014第3401710号

注册人住所：

上海市普陀区绥德路118弄60号4层

批准(备案)日期：

2014-09-26

有效期至：

2019-09-25

结构及组成：

1. 试剂卡 : 1人份/铝箔袋20人份/盒,包含:二对抗恶性疟原虫富组氨酸蛋白(HRP-II)特异性单抗、二对抗间日疟原虫乳酸脱氢酶(pLDH)单抗、羊抗鼠IgG多克隆抗体、硝酸纤维素膜、玻璃纤维膜、吸水纸及其支持物组成。 2. 裂解液:5ml/瓶 X 1瓶,包含:三(羟甲基)氨基甲烷(Tris)、盐酸、聚乙二醇辛基苯基醚(TrionX-100)、牛血清白蛋白、叠氮钠和超纯水。产品有效期:包装盒应储存在4～30℃,阴凉避光干燥处,产品有效期为18个月。

适用范围：

该产品采用胶体金免疫层析法(GICA)技术,用于定性检测人静脉全血中恶性疟原虫抗原和间日疟原虫的抗原。

产品标准编号：

YZB/国 5461-2014

生产地址：

上海市普陀区绥德路118弄60号4层

型号规格：

20人份/盒