一次性辅助内窥镜手术用穿刺器

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性辅助内窥镜手术用穿刺器

注册人名称：

江西瀚良生物科技有限公司

赣械注准20232020252

注册人住所：

江西省宜春市靖安县工业园香田新区三爪仑大道 56 号

批准(备案)日期：

2023-10-31

有效期至：

2028-10-30

结构及组成：

主要由手柄、棘轮（HLL型）、转换套、穿刺管（内、外层）、枢纽盘（规格K表示无枢纽盘）、内杆（头端）组成。内杆（头端）及穿刺管（内层）为不锈钢材质；穿刺管（外层）为PET材质；手柄、棘轮、转换套及枢纽盘为ABS。产品以环氧乙烷灭菌，产品无菌。

适用范围：

该产品与内窥镜配套使用，在内窥镜手术中对人体组织进行穿刺，对目标组织进行剪切，抓取和分离。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

江西省宜春市靖安县工业园香田新区三爪仑大道 56 号

型号规格：

型号：HLL（L握把操作），规格：HLLB260、HLLC260、HLLE260、HLLL260 HLLU260、HLLY260、HLLB260K、HLLC260K、HLLE260K、HLLL260K、HLLU260K、HLLY260K（K表示无枢纽盘功能）；\\n型号：HLE（E柄式操作），规格：HLEC260、HLEG260、HLEQ260、HLEZ260、HLEC260K、HLEG260K、HLEQ260K、HLEZ260K（K表示无枢纽盘功能）。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性辅助内窥镜手术用穿刺器	赣械注准20232020252	HLEC260	9000.0000
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辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性辅助内窥镜手术用穿刺器	赣械注准20232020252	HLLE260K	9000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性辅助内窥镜手术用穿刺器	赣械注准20232020252	HLEZ260K	9000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性辅助内窥镜手术用穿刺器	赣械注准20232020252	HLLU260K	9000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性辅助内窥镜手术用穿刺器	赣械注准20232020252	HLEZ260	9000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性辅助内窥镜手术用穿刺器	赣械注准20232020252	HLLE260	9000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性辅助内窥镜手术用穿刺器	赣械注准20232020252	HLEQ260	9000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性辅助内窥镜手术用穿刺器	赣械注准20232020252	HLLB260K	9000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性辅助内窥镜手术用穿刺器	赣械注准20232020252	HLLY260K	9000.0000