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彩色超声诊断仪

国产有效注册第二类

产品名称：

彩色超声诊断仪

注册人名称：

通用电气医疗系统(中国)有限公司

苏械注准20222061916

注册人住所：

无锡国家高新技术产业开发区长江路19号

批准(备案)日期：

2023-09-18

有效期至：

2027-10-31

结构及组成：

产品由主机、硬件选配组成。硬件选配包括：探头、WLAN、ECG模块、脚踏开关、黑白打印机、彩色打印机、打印机安装包（黑白打印机和彩色打印机）、CWD选项包、空气过滤器套件、电池组、独立的1Gb以太网连接器、独立的USB连接器、集成UVC、条形码阅读器、电源噪声过滤器（EMI过滤器）、SSD、以太网保护电缆。

适用范围：

用于临床超声诊断检查，各探头的临床应用部位见产品技术要求。

变更情况：

2023-09-18产品技术要求变更由“详见技术要求”变更为“详见技术要求”

生产地址：

无锡国家高新技术产业开发区长江路19号,无锡国家高新技术产业开发区君山路6号厂房二期（仓库）

型号规格：

VOLUSON S8, VOLUSON S8t, VOLUSON S10, VOLUSON S10 Expert

产品储存条件及有效期：

不适用

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“苏械注准20222061916”医疗器械注册证共同使用