含利多卡因注射用交联透明质酸钠凝胶Juvéderm ULTRA XC-国械注进20243130436-器械数据

产品名称：

含利多卡因注射用交联透明质酸钠凝胶Juvéderm ULTRA XC

注册人名称：

艾尔建ALLERGAN

注册(备案)号：

国械注进20243130436

注册人住所：

Route de Promery, Zone Artisanale de Pré-Mairy PRINGY 74370 ANNECY FRANCE

批准(备案)日期：

2024-08-14

有效期至：

2029-08-13

结构及组成：

该产品由预灌装塑料注射器、不锈钢注射针和封装在注射器中的凝胶液组成。凝胶由经交联的透明质酸钠、未经交联的透明质酸、盐酸利多卡因和磷酸盐缓冲体系组成，其中透明质酸钠由微生物发酵法制备，交联透明质酸钠标示浓度为24mg/mL，未经交联的透明质酸含量5%，盐酸利多卡因的标示含量为0.3%。封装了凝胶的注射器已经湿热灭菌，注射针已经伽马射线辐照灭菌。该产品一次性使用，货架有效期2年。

适用范围：

产品用于注射到面部真皮组织的中层至深层部位，以纠正中度鼻唇沟皱纹。利多卡因存在的目的是为减少治疗过程中患者的疼痛。

代理公司：

艾尔建信息咨询（上海）有限公司

代理公司地址：

上海市静安区南京西路1266号56层5605室

生产地址：

Route de Promery, Zone Artisanale de Pré-Mairy PRINGY 74370 ANNECY FRANCE

型号规格：

1.0ml/支 2支/盒

管理类别：

第三类

备注：

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