非接触式眼压计“Crystalvue” Non-contact Tonometer-国械注许20182220006-器械数据

产品名称：

非接触式眼压计“Crystalvue” Non-contact Tonometer

注册人名称：

明达医学科技股份有限公司Crystalvue Medical Corporation

注册(备案)号：

国械注许20182220006

注册人住所：

桃园市龟山区山顶里兴业街5号2楼之1（第二层）2 nd Floor,2F-1,No.5,Xingye Street,Shanding Vil.,Guishan Dist.,Taoyuan City,Taiwan(R.O.C.)

批准(备案)日期：

2018-04-09

有效期至：

2023-04-08

结构及组成：

本产品由主机和电源线构成，其中主机包括触摸屏、喷气组件、光路系统、运动系统、打印模块。

适用范围：

本产品以非接触的方式量测眼内压，可作为眼科诊断及疾病评估的参考。

代理公司：

广州市奥咨达医疗器械科技有限公司

代理公司地址：

广州市从化太平镇广从路西边自编238号

变更情况：

2021-09-16 “注册人住所:桃园市龟山区山顶里兴业街5号2楼之1（第二层） 2 nd Floor, 2F-1, No. 5, Xingye Street, Shanding Vil., Guishan Dist. , Taoyuan City, Taiwan (R. 0. C.) ; 代理人名称:广州奥咨达医疗器械科技有限公司; 代理人住所:广州市从化太平镇广从路西边自编238号”变更为“注册人住所:桃园市桃园区中信里中山路956巷116号 No.116, Ln.956, Zhongshan Rd., Taoyuan Dist., Taoyuan City33072, Taiwan ; 代理人名称:广州华悦医疗技术服务有限公司; 代理人住所:广州市番禺区小谷围街青蓝街26号808-3”。 2021-11-15 生产地址由“桃园市龟山区山顶里兴业街5号2楼之1（第二层） 2 nd Floor, 2F-1, No. 5, Xingye Street, Shanding Vil., Guishan Dist. , Taoyuan City, Taiwan (R. 0. C.)” 变更为 “桃园市桃园区中信里中山路956巷116号 No.116, Ln.956, Zhongshan Rd., Taoyuan Dist., Taoyuan City33072, Taiwan”。 2022-02-22 “代理人名称：广州华悦医疗技术服务有限公司；代理人住所：广州市番禺区小谷围街青蓝街26号808-3”变更为“代理人名称：同科林医疗仪器（上海）有限公司；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区奥纳路55号3号楼第一层101部位”。

生产地址：

桃园市龟山区山顶里兴业街5号2楼之1（第二层）2 nd Floor,2F-1,NO.5,Xingye Street, Shanding Vil.,Guishan Dist.,Taoyuan City,Taiwan(R.O.C.)

型号规格：

TonoVue

管理类别：

第二类