膝关节假体Knee Joint Prosthesis

进口失效注册

产品名称：

注册人名称：

Waldemar Link GmbH & Co.KG

国械注进20163461027

注册人住所：

Barkhausenweg 10,22339 Hamburg,GERMANY

批准(备案)日期：

2016-03-07

有效期至：

2021-03-06

结构及组成：

该产品由股骨假体、髌骨假体、胫骨托、固定螺钉、锁闩及半月板假体组成。股骨假体及胫骨托由符合ISO5832-4标准规定的铸造钴铬钼合金材料制成,固定螺钉及锁闩由符合ISO5832-12标准规定的锻造钴铬钼合金材料制成,半月板假体及髌骨假体由符合ISO5834-2标准规定的1型超高分子量聚乙烯制成。灭菌包装。

适用范围：

做为骨水泥型膝关节假体使用,适用于膝关节置换。

代理公司：

北京威联德骨科技术有限公司

代理公司地址：

北京市海淀区永丰路5号院4号楼5层501-06

生产国或地区中文：

德国

变更情况：

“代理人住所:北京市海淀区永丰路5号院4号楼5层501-06 ”变更为“代理人住所:北京市海淀区北清路68号院3号楼2层03222、03223、03224室”。

生产地址：

Barkhausenweg 10,22339 Hamburg,GERMANY

挂网信息

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