永磁型磁共振成像系统-国械注准20163282252-器械数据

产品名称：

永磁型磁共振成像系统

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20163282252

注册人住所：

北京市朝阳区酒仙桥东路9号院3号楼

批准(备案)日期：

2016-11-04

有效期至：

2021-11-03

结构及组成：

该产品由磁体、光纤传输谱仪、梯度功率放大器、射频功率放大器、接收线圈、计算机控制台、患者床、隔离变压器、水冷设备组成,磁场强度0.5T±5%。详见附页。

适用范围：

该产品可供临床进行MR成像。

变更情况：

原注册证编号:国食药监械(准)字2013第3280092号;“注册人名称:华润万东医疗装备股份有限公司”变更为“注册人名称:北京万东医疗科技股份有限公司”。

生产地址：

北京市朝阳区酒仙桥东路9号院3号楼;北京市朝阳区三间房南里7号

型号规格：

i_Open 0.5T

预期用途：

该产品可供临床进行MR成像。

主要组成成分：

该产品由磁体、光纤传输谱仪、梯度功率放大器、射频功率放大器、接收线圈、计算机控制台、患者床、隔离变压器、水冷设备组成,磁场强度0.5T±5%。详见附页。