甲型通用型和甲型H1N1流感病毒（2009）检测试剂盒（荧光PCR法）-国械注准20183401883-器械数据

产品名称：

甲型通用型和甲型H1N1流感病毒（2009）检测试剂盒（荧光PCR法）

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20183401883

注册人住所：

上海市徐汇区钦州北路1189号

批准(备案)日期：

2018-11-13

有效期至：

2023-11-12

结构及组成：

病毒核酸提取试剂（裂解液、去抑制剂、助沉剂、洗涤液A、洗涤液B、洗脱液、核酸提取柱）、病毒核酸检测试剂（PCR主反应液、酶混合物、荧光探针、内标探针）、病毒核酸对照试剂（阴性对照、阳性对照、内标）。（具体内容详见产品说明书）

适用范围：

本试剂盒用于鼻咽拭子、口咽拭子样本中甲型流感（Influenza A）通用型及H1N1型(Influenza AH1N1,2009)病毒核酸的定性检测。

生产地址：

上海市徐汇区桂平路701号

型号规格：

32人份盒。

产品储存条件及有效期：

应置-20℃保存，有效期12个月。

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国食药监械（准）字2014第3401078号