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Laser Surgical Equipment

国产 失效 注册
产品名称:

Laser Surgical Equipment

注册人名称:

Dornier MedTech GmbH

注册(备案)号:

国食药监械(进)字2009第3243028号

注册人住所:

Argelsrieder Feld 7 D-82234 Wessling

批准(备案)日期:

2009-12-24

有效期至:

2013-12-23

结构及组成:

该产品由半导体激光系统(激光头、电源、冷却器)、控制系统(微处理器、操作控制面板、显示器)、激光传输系统(一次性使用无菌光纤:型号D01-4070-BF-0、D01-6100-BF-0和光纤耦合器)及脚踏开关组成。激光波长:940nm±10nm;终端输出功率:2W-60W可调,误差不大于±20%;脉冲持续时间10ms-10s,脉冲间隔时间10ms-10s,误差不大于±20%;激光峰值功率:120W,误差不大于±20%;瞄准激光波长:645nm±10nm;功率:0~1mW。

适用范围:

该产品临床适用于对组织进行凝结,切割或汽化。

代理公司:

北京道尼尔科技有限公司

生产国或地区中文:

德国

产品标准编号:

进口产品注册标准 YZB/GEM 2067-2009《半导体激光治疗仪》

生产地址:

Argelsrieder Feld 7 D-82234 Wessling

型号规格:

Medilas D 60